Автоматический прибор для определения точки капельного нанесения лекарственного средства YJ-0614D

Этот прибор предназначен для использования в соответствии с методом 1 определения точки каплепадения по статье 0614 Китайской фармакопеи 2025 года: метод нагрева в воздушной среде на электроплитке. То есть температура, при которой из жирового стакана выпадает первая капля жидкости при установленных стандартных условиях. Он специально подходит для таких испытуемых образцов, как медицинские жиры (белый вазелин, желтый вазелин), некоторые пищевые воски (например, пальмовый воск), жировые добавки; смазочные материалы, парафин, микрокристаллический воск, пчелиный воск (для косметики), фармацевтические препараты (например, суппозитории), синтетические воски (смоляной воск, канифольный воск), основы для мазей (углеводородные основы); эмульсионные основы (комбинация глицерина стеарата), другие полужидкие основы (материалы для мазей, основы для лекарственных мазей), основы для суппозиториев (синтетические глицериновые жирные эфиры); косметическое сырье, основа для помады (смесь пчелиного воска, озокерита) и т. д. Этот автоматический прибор также соответствует стандартам ASTM (D3204, D3461, D3954, D6090), DIN (51920), ISO 4625-2, а также Европейской фармакопее и стандарту SH0678.

I. Основные функциональные особенности автоматического прибора для определения точки каплепадения лекарственных препаратов YJ-0614D

1. Конструкция нагревательной печи: нагревательная печь включает нагревательный элемент, встроенный нагревательный элемент и платиновый резисторный датчик; средняя полость — это камера для образцов, предназначенная для размещения комбинации для определения образцов: включает зажим для жирового стакана, жировой стакан с образцом, щель для жирового стакана в нижней части. Под нагревательным элементом находится источник света, который испускает свет, проходящий через отверстие для света в щелевом кольце, и попадает на сигнальный датчик. Когда образец размягчается и капает, блокируя отверстие для света, сигнальный датчик подает сигнал, и прибор записывает температуру.

2. Комбинация для определения образцов: в середине находится жировой стакан, предназначенный для размещения образца; сверху — зажим, предназначенный для фиксации верхней части жирового стакана и соединения с ручкой; снизу — щелевое кольцо, предназначенное для пропускания света, а также для сбора капнувшего образца при достижении точки каплепадения.

3. Проверка щелевого кольца комбинации для определения образцов: войдите в главное меню, нажмите кнопку «Тест», установите предустановленную температуру не более 40 °C, нажмите кнопку «Автоматическое обнаружение», войдите в интерфейс автоматического тестирования.

4. Вертикально поместите комбинацию для определения образцов с пустым жировым стаканом в камеру для образцов печи, так чтобы нижнее наблюдательное отверстие щелевого кольца было параллельно направлено прямо вперед, а световое отверстие печи и световое отверстие щелевого кольца были параллельны, чтобы обеспечить возможность прохождения света через контрольное отверстие.

5. Этот прибор прост в эксплуатации, автоматически регулирует температуру и автоматически выводит результаты.

II. Основные технические параметры автоматического прибора для определения точки каплепадения лекарственных препаратов YJ-0614D

1. Диапазон измерения точки каплепадения: от комнатной температуры до 300 °C

2. Режим измерения: автоматическое измерение

3. Скорость линейного нагрева: 0,2, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/мин)

4. Повторяемость измерения: при температуре ниже 200 °C: ±1,0 °C

При температуре от 200 °C до 300 °C: ±1,0 °C

5. Минимальное значение отсчета: 0,1 °C

6. Вес прибора: 11 кг

III. Соответствующие положения метода 1 определения точки каплепадения по статье 0614 Китайской фармакопеи 2025 года: (2) метод нагрева в воздушной среде на электроплитке

Метод 1 Определение легко измельчаемых твердых лекарственных препаратов

(2) Метод нагрева в воздушной среде на электроплитке

Используется автоматический или полуавтоматический прибор для определения точки каплепадения

Отберите достаточное количество высушенного испытуемого образца [то же, что и в методе 1 (1)], поместите его в металлический жировой стакан для определения точки каплепадения [то же, что и в методе 1 (1)]; нагрейте прибор для определения точки каплепадения до температуры примерно на 10 °C ниже установленной нижней границы точки каплепадения, затем вставьте металлический жировой стакан с испытуемым образцом в нагревательный блок, продолжайте нагрев, регулируйте скорость нагрева до 1,0–1,5 °C в минуту, повторите измерение 3 раза. Если разница между тремя измеренными точками каплепадения не превышает 1 °C, возьмите их среднее значение, это и будет результат.

0,3,0,4,0,5,0 (°C/мин)

4. Повторяемость измерения: при температуре ниже 200 °C: ±0,5 °C

При температуре от 200 °C до 300 °C: ±1 °C

5. Минимальное значение отсчета: 0,1 °C

6. Вес прибора: 11 кг